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      醫療器械

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      一次性使用手術帽

      [產品名稱]??一次性使用手術帽

      [注冊證編號]浙械注準20152140602

      [注冊證有效期]?2025-8-3至2030-8-2

      [規格型號]?普通型、條形型和飄帶型三種型號。普通型手術帽分為機制手術帽和縫制手術帽二種。普通型手術帽(機制)長軸直徑33cm,短軸直徑18cm,短軸中間帽深15cm,長軸頂端處帽深6cm,普通型手術帽(縫制)長軸直徑22.5cm,短軸直徑16.5cm,帽深13.5cm,型式為橢園形筒式;條形型手術帽拉伸長度為48cm,折裥平鋪時其寬度為44cm;飄帶型手術帽長軸直徑22.5cm,短軸直徑15cm,帽沿深4.5cm,帽后面深24cm,飄帶(包括帽體)長度118.5cm,型式為橢園形筒式;在原材料、結構組成、性能指標、適用范圍均不變的情況下,特殊規格尺寸按用戶要求定制,規格允差±8%。

      [使用期限] 在遵守儲運、貯存規則的條件下,自滅菌之日起有效期為三年。

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        [性能結構] 本品經環氧乙烷滅菌,系無菌產品;產品出廠時其環氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg;普通型手術帽由無紡布、橡皮筋機制或縫制而成;條形型手術帽由無紡布、橡皮筋機制而成;飄帶型手術帽由無紡布縫制而成。

        [適用范圍] 供醫務人員手術時使用。

         

         

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